【甲乙流肺炎支原體抗原三聯(lián)檢試劑獲證】英諾特呼吸道病原體POCT系列產(chǎn)品,又添重磅成員
5月9日,北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司“甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)”(簡(jiǎn)稱(chēng):呼吸道抗原三聯(lián)檢)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),英諾特呼吸道病原體POCT檢測(cè)系列產(chǎn)品,又添重磅成員。
注冊(cè)證編號(hào) |
批準(zhǔn)日期 |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
國(guó)械注準(zhǔn) 20223400598 |
2022-5-9 |
甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
流感及肺炎支原體感染相關(guān)疾病的發(fā)病率高,傳染性強(qiáng),危害大。
急性呼吸道感染可由多種病原體引起,臨床癥狀也十分相似,及時(shí)的病原體檢測(cè),對(duì)疾病輔助診斷、患者早期分流、快速防治非常重要。
流感是一種由流感病毒引起急性呼吸道傳染病,主要通過(guò)接觸及飛沫傳播,全人群對(duì)其易感,容易形成暴發(fā)流行,甚至大流行[1]。每年全球估計(jì)有10億例病例,其中300萬(wàn)至500萬(wàn)例為重癥病例,導(dǎo)致29萬(wàn)至65萬(wàn)例流感相關(guān)呼吸道疾病死亡[2]。
肺炎支原體是引起急性呼吸道感染的常見(jiàn)病原體,是兒童和成人社區(qū)獲得性呼吸道感染的重要病原體,肺炎支原體肺炎是感染的重要表現(xiàn),最常見(jiàn)于學(xué)齡期兒童[3]。近年重癥及難治性肺炎支原體肺炎報(bào)道逐漸增多,提示其除造成肺部損傷外,還可伴有多種肺外表現(xiàn),累及心血管、神經(jīng)、消化、血液、肌肉骨骼等多個(gè)系統(tǒng),甚至威脅患兒生命[4]。
中國(guó)疾控中心(CDC)發(fā)布的來(lái)自106個(gè)城市、277家哨點(diǎn)醫(yī)院和92個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室,歷時(shí)11年的呼吸道傳染病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,流感病毒是引起急性病毒性呼吸道感染的首位病原體,占比為28.5%,肺炎支原體是引起非病毒性呼吸道感染的第二位病原體,占比為18.6%[5]。
英諾特呼吸道抗原三聯(lián)檢為流感、肺炎支原體感染早期輔助診斷、快速患者分流、及時(shí)對(duì)癥治療提供便捷的POCT快篩產(chǎn)品。
參考文獻(xiàn):
[1] 流行性感冒診療方案(2020年版)
[2] 世界衛(wèi)生組織:《2019-2030年全球流感戰(zhàn)略》
[3] 柯莉芹, 王鳳美, 李銀潔,等. 兒童肺炎支原體肺炎流行病學(xué)特征[J]. 中國(guó)當(dāng)代兒科雜志, 2013(1):33-36.
[4] 余麗麗, 趙德育. 肺炎支原體肺炎發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展[J]. 中國(guó)實(shí)用兒科雜志, 2017, 32(3):5.
[5] Wu J . Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China[J]. Nature Communications.
產(chǎn)品特點(diǎn)
方便:取樣方便,操作簡(jiǎn)便,無(wú)需任何儀器
快速:15分鐘內(nèi)出結(jié)果
高效:三項(xiàng)聯(lián)檢,覆蓋急性呼吸道感染最常見(jiàn)的三種病原
檢測(cè)臨床意義
早期快篩、分流患者、及時(shí)防控、精準(zhǔn)治療
預(yù)期用途
用于體外定性檢測(cè)口咽拭子樣本中的甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原和肺炎支原體抗原。適用于甲型流感病毒、乙型流感病毒和肺炎支原體感染的輔助診斷。
北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司專(zhuān)注POCT領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo),致力于成為中國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)領(lǐng)導(dǎo)品牌,擁有新冠病毒抗原、抗體檢測(cè),流感三聯(lián)檢、呼吸道病原體五聯(lián)檢、呼吸道病原體九聯(lián)檢、呼吸道抗原三聯(lián)檢、呼吸道病原體抗體單檢共20多種呼吸道病原檢測(cè)產(chǎn)品。
英諾特呼吸道病原檢測(cè)系列產(chǎn)品
?全血五聯(lián)卡
肺炎支原體IgM抗體
肺炎衣原體IgM抗體
呼吸道合胞病毒IgM抗體
腺病毒IgM抗體
柯薩奇病毒B組IgM抗體
?流感三聯(lián)卡
流感病毒A型IgM抗體
流感病毒B型IgM抗體
副流感病毒IgM抗體
?熒光九聯(lián)卡
肺炎支原體IgM抗體
肺炎衣原體IgM抗體
流感病毒A型IgM抗體
流感病毒B型IgM抗體
副流感病毒IgM抗體
呼吸道合胞病毒IgM抗體
腺病毒IgM抗體
柯薩奇病毒B組IgM抗體
嗜肺軍團(tuán)菌IgM抗體
?呼吸道抗原三聯(lián)檢
甲型流感病毒抗原
乙型流感病毒抗原
肺炎支原體抗原
英諾特新冠檢測(cè)系列產(chǎn)品
?新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
?新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
?核酸提取試劑(磁珠法)
?全自動(dòng)核酸提取純化儀
?樣本釋放劑
業(yè)務(wù)聯(lián)系
大區(qū) |
聯(lián)系人 |
聯(lián)系方式 |
負(fù)責(zé)地區(qū) |
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13896006815 |
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楊經(jīng)理 |
17773167088 |
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北方大區(qū) |
祝經(jīng)理 |
15801028900 |
北京、黑龍江、吉林、遼寧 |
華北大區(qū) |
胡經(jīng)理 |
13174866863 |
河北、河南、天津、山西、內(nèi)蒙古 |
西北大區(qū) |
陳經(jīng)理 |
13919942181 |
甘肅、寧夏、陜西、青海、新疆 |
浙滬大區(qū) |
魏經(jīng)理 |
13061662807 |
上海、浙江 |
蘇皖大區(qū) |
崔經(jīng)理 |
18061646386 |
江蘇、安徽 |
華南大區(qū) |
孫經(jīng)理 |
19155290620 |
廣東、廣西、海南 |
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